UDI コードとは
ユニーク・デバイス・識別子 (UDI) は,医療機器ごとにユニークな数字識別子を提供するように設計された,世界的に認められたコードシステムです.UDIコードはモデルを識別するだけでなく医療機器の製造日,製造者,その他の情報だけでなく,国際統一データベースで検索して追跡し,医療機器の安全性を向上させる.繰り返し使用によって生じる安全リスクの軽減グローバル医療システムの相互接続のための技術的基盤を提供
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UDIコードの構成構造
UDIコードは,デバイス識別子 (DI) と生産識別子 (PI) の2つの部分で構成されています.
製品識別 (DI): 医療機器の特定の仕様,モデル,およびパッケージに特有のユニークなコード.仕様,モデル,バッチ,および医療機器のパッケージなどの情報を識別するために使用されます.医療機器のシリアル番号医療機器を唯一的に識別するデータベースに情報を保存するための"アクセスキーワード"として DI が機能します.これはパッケージコードを含む数字で構成されています.製造者の識別コード商品項目のコードとチェックサム
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製造識別 (PI): 製造日,有効期限,生産量,シリアル番号などを含む医療機器の製造プロセスに関連する情報.PIは実際のアプリケーションニーズに応じて作成され,DIと併用することができます.
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UDIコードの適用シナリオ
UDI コードは医療機器の製造,流通,使用,リコールにおいて重要な役割を果たします
製造プロセス: 製造者は各製品に独自のUDIコードを割り当て,後続的な追跡と管理のために製品の生産情報と関連付けます
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流通プロセス: UDI コードは医療機関,販売業者,規制当局に製品のソース,仕様,有効期限,その他の情報を迅速に特定するのに役立ちます.製品の合法性と安全性を確保する
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医療機関では,UDIコードは正しい医療機器を迅速に特定し,使用するのに役立ちます
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グローバルUDIコードの適用の現状と傾向
世界保健医療システムには複数の独立した識別管理フレームワークがあり,世界中の医療機器の流通に混乱をもたらしています.規制コストを増加させるだけでなく医療機器は,異なる国や地域間の不協和な使用につながることもあります.したがって,医療機器の統一的な識別システムは特に重要です.UDI コーディングの導入と適用により,世界的に医療機器の統一管理が実現できる医療システムの効率と安全性を向上させる
UDIコードインクジェットプリンターの技術的利点と応用シナリオ
準拠ツール: UDIコードインクジェットプリンタはレーザーエッチング,熱伝送,インクジェット技術を使用して,バーコードの形で機器の表面にUDIコードを正確にマークします.ダイナミックQRコードまたはRFID電子タグ明らかに,耐久性があり,操作に耐える識別を保証します.ある心臓ステント会社は,UDIコードプリンタを暗号化されたQRコードと組み合わせて,原材料調達から工場ロジスティックまで,完全な情報鎖のロックを実現しました, 50% のコンプライアンス効率を向上させる
1品質革命:UDIコードインクジェットプリンタは,医療機器の品質管理の 消極的な対応から積極的な予防への変革を促進します.製造実行システム (MES) とシームレスに統合することで処理パラメータがリアルタイムで記録され,機器の"デジタルツイン"ファイルが生成されます.ある整形インプラント会社では,UDIコードプリンターとスキャン銃を併用することで,製造欠陥を予測する精度が90%に達しています.初期段階での質の危険を排除する
2サプライチェーン最適化: UDIコードインクジェットプリンタは企業にサプライチェーン内の製品の流れを追跡し,在庫と販売状況を及時理解するのに役立ちますロジスティックと在庫管理を最適化運営効率とコスト管理能力を向上させる
3異なる産業における応用事例
医療機器産業:UDIコードインクジェットプリンタは 高精度な識別を"つのオブジェクト"つのコード技術と深く統合しています規制要件を満たし,ライフサイクル全体を通して品質管理を促進するために,各医療機器にユニークな"デジタルIDカード"を備える
4化粧品産業:UVインクジェットプリンタが化粧品にUDIコードを印刷し,製品の追跡性を改善し,ブランドのイメージと評判を高め,偽造品と劣質な製品と戦う.そしてサプライチェーン管理の効率性を向上させる
5食品産業:UVインクジェットプリンタは,食品産業でUDIコードを適用し,完全な追跡性を達成し,食品安全と消費者の信頼を高めます.高解像度 と 高温 耐久性 は,複雑な 包装 に も 透明 な 印刷 を 実現 する こと に なり ます